你們在模具切割前會提供DFM（面向製造的設計）回饋嗎？

可以 DFM（以製造為導向的設計）是我們醫療專案工作流程中的必經階段，而不是可選項。

你們是自行製造模具，還是外包給第三方模具加工廠？

在內部 Fecision 經營一家功能齊全的模具製造廠，配備 CNC、EDM、線切割和精密磨削設備。

1000 級（ISO 7）用於所有醫療級生產的無塵室。

可以完整的製程驗證文件（IQ/OQ/PQ）是所有醫療成型專案的標準交付成果。

我們支持來自以下方面的捲數：從10萬到超過100億每年零件產量。最小起訂量取決於零件的複雜程度和材質類型。典型起訂量：精密醫療注塑件 100 萬件；LSR 醫療組件 50 萬件。

1000 級（ISO 7） 用於所有醫療級生產的無塵室。

可以 完整的製程驗證文件（IQ/OQ/PQ）是所有醫療成型專案的標準交付成果。

我們支持來自以下方面的捲數： 從10萬到超過100億 每年零件產量。最小起訂量取決於零件的複雜程度和材質類型。典型起訂量：精密醫療注塑件 100 萬件；LSR 醫療組件 50 萬件。

Fecision 與客戶合作，開發和製造各種先進藥物輸送系統的組件，包括注射器、輸液端口、魯爾連接器和氣霧劑閥，服務於對組裝公差標準有嚴格要求的醫療應用。

Fecision 生產藥品和實驗室耗材，包括包裝、輔助工具和採樣工具，以滿足製藥、醫療診斷和生物研究領域的需求。
我們對材料純度和密封完整性都保持著嚴格的標準，以滿足各種應用需求。

呼吸和麻醉設備要求密封嚴實、與患者接觸的表面觸感柔軟，且不能產生顆粒物污染。
Fecision 將 LSR（液態矽橡膠）雙色注塑成型與熱塑性注塑成型相結合，在 1000 級潔淨室中生產出可在壓力下工作的面罩、閥門和管接頭。

在醫療美容和醫療保健領域，Fecision 參與了高端醫療美容品牌的關鍵項目，成功幫助推出了許多暢銷產品。
我們的解決方案廣泛應用於各種設備，包括美容儀器、治療設備、診斷設備、水注射系統和微針滾筒。

醫用塑膠射出成型技術

我們擁有通過 ISO 13485 認證的醫用塑膠射出成型工藝，流程經過驗證，並可實現完整的材料追溯。我們在 7 級無塵室中生產 I 至 III 類醫療器材所需的高精度組件，確保從原型到量產的整個過程中品質始終如一，並符合相關法規。

液態矽橡膠注射成型能力

在符合 ISO 7 級標準的無塵室中進行醫用級 LSR 射出成型。鉑金硫化。美國藥典課程 VI 低壓縮永久變形的矽膠－非常適合用於密封件、閥門和藥物傳輸組件等對性能要求極高的零件。生物相容性以及滅菌穩定性。

鉑金固化矽膠 — 醫療級 LSR（蕭氏 A 5–80）美國藥典 VI級和ISO 10993 生物相容性零過氧化物殘留，是長期植入和藥物接觸零件的理想選擇。
冷流道技術 — 無飛邊、冷層 LSR 成型，消除浪費並減少後固化人工，確保零件幾何形狀一致。
專用LSR車隊 — 精密 LSR 注塑機，配備閉環計量/混合系統；真空排氣以防止薄壁密封件中出現空氣陷阱。
無塵室生產 — 在 1000 級無塵車間生產；經驗證，可在高壓滅菌、伽馬射線和環氧乙烷循環中實現滅菌穩定性。