知识中心
「FDA核准的矽膠」究竟意味著什麼?
美國食品藥物管理局 (FDA) 不批准矽膠材料,而是批准醫療器材。了解 21 CFR 177.2600、USP VI 級和 ISO 10993 對醫用級和食品級矽膠的實際意義。
「FDA核准的矽膠」究竟意味著什麼?
生物相容性 ISO 10993 最新動態:2025-2026 年更新及醫療器材製造商標準指南
注塑成型最常用的塑膠有哪些?
所有文章
「FDA核准的矽膠」究竟意味著什麼?
美國食品藥物管理局 (FDA) 不批准矽膠材料,而是批准醫療器材。了解 21 CFR 177.2600、USP VI 級和 ISO 10993 對醫用級和食品級矽膠的實際意義。



從原型到大量生產:Fecision 的一站式模具解決方案
Fecision 的一站式模具解決方案可幫助您彌合從概念到市場的鴻溝。享受單一來源的責任保障、更快的交付速度和完美無瑕的品質,滿足大規模生產的需求。



鋼製射出成型模具與鋁製射出成型模具:它們有什麼不同?
鋁製射出成型模具與鋼製射出模具哪個比較好?揭示它們在熱速度、成本和耐用性方面的核心差異,選擇合適的金屬,從而提高專案的長期利潤。

選擇射出成型模具製造商前需要問的10多個問題
別再把錢浪費在劣質模具上了。使用這 10 多個關鍵問題來篩選射出成型模具製造商,避免高達五位數的重新開模費用,並確保您的專案成功。




嵌件成型模具設計:材料選擇、幾何規則與製造導向的設計規範
完整的嵌件成型模具設計指南:材料選擇表、9 條帶尺寸的幾何規則、黏合促進劑、預設計檢查和量化設計規範。


















小型零件精密射出成型:製程、材料、公差與應用
小型零件射出成型完全指南-公差(±0.01 毫米)、材料(LCP、PEEK、PPS)、微型螺桿設備、製程階段、應用和供應商選擇。


醫療器材嵌體成型:製程、材料與設計指南
醫用嵌件成型技術可將金屬嵌件與生物相容性熱塑性塑膠一次熔合。接著強度 15–40 MPa,透過 IQ/OQ/PQ 驗證,符合 ISO 13485 標準。提供材料指南、DFM 規則和應用案例。





生物相容性 ISO 10993 最新動態:2025-2026 年更新及醫療器材製造商標準指南
最新的生物相容性 ISO 10993 新聞:ISO 10993-1:2025 於 2025 年 11 月發布。解釋了新的接觸日邏輯、可預見的誤用規則和四個設備類別表。





















了解熱塑性彈性體 (TPE):特性與應用
了解熱塑性彈性體 (TPE) 的特性、加工優勢和實際應用。探討熱塑性彈性體為何在現代產品中取代橡膠和聚氯乙烯 (PVC)。





精密連接器模具製造:Fecision 如何為嚴苛應用提供微公差零件
Fecision精密連接器模具製造:±0.005毫米CNC/EDM加工,LCP/PPS/PEEK材料加工技術,通過ISO 9001和ISO 13485認證。產品應用於汽車、電信、航空航太和醫療連接器領域。

射出成型塑膠外殼設計:10+ 個值得參考的指南
射出成型塑膠外殼的 11 條 DFM 規則-壁厚、拔模角度、加強筋幾何、公差、材質選擇(ABS/PC/PP)、卡扣配合、EMI 和 IP 等級。






化學試劑盤的射出成型:製造精度如何決定診斷準確性
射出成型如何生產化學試劑盤-微流體公差(±0.01mm)、材料選擇(PC、COC、COP)、無塵室標準及品質要求詳解。

電氣連接器:組件、材料和製造工藝
電氣連接器完整指南-外殼材料(PBT、LCP、PPS)、接點鍍層(Au、Ag、PdNi)、IP防護等級、製造流程以及如何選擇合適的連接器。











