Layanan Pencetakan Injeksi Karet Silikon Cair Kustom
Mulai Proyek Anda Sekarang
ISO 9001: 2015
ISO 14001: 2015
ISO 45001: 2018
ISO 13485: 2016
AS9100 Rev D
QC080000
Komponen Cetakan Injeksi LSR Berkualitas Tinggi
Layanan Cetak Injeksi LSR Kami
Unit pencetakan injeksi LSR Fecision beroperasi di dalam ruang bersih Kelas ISO 7/100,000, memproduksi lebih dari satu juta komponen silikon presisi per bulan untuk OEM perangkat medis, produsen elektronik, dan pelanggan industri.
Apa Itu Cetakan Injeksi LSR
Pencetakan injeksi LSR menyuntikkan senyawa silikon cair dua bagian (basis + katalis dengan rasio 1:1) ke dalam cetakan yang dipanaskan, di mana senyawa tersebut mengalami vulkanisasi menjadi elastomer permanen yang terikat silang. Tidak seperti termoplastik yang dapat dilelehkan kembali, sifat termoset LSR memastikan stabilitas dimensi dan retensi kinerja pada suhu ekstrem (-60°C hingga 230°C).
Layanan Fecision
Di Fecision, sistem manajemen mutu ISO 13485:2016 kami mengatur setiap program medis — mulai dari sertifikasi bahan baku hingga produksi, inspeksi CMM artikel pertama (Cpk ≥1.67 pada fitur kritis), dan penelusuran batch lengkap. Dukungan pengajuan PPAP tersedia untuk pelanggan perangkat medis yang membutuhkan dokumentasi kualifikasi pemasok.
Apa itu Material Karet Silikon Cair (LSR)?
Memahami Cetakan Injeksi LSR
Karet Silikon Cair (LSR) adalah elastomer termoset serbaguna dengan kemurnian tinggi yang terkenal karena karakteristik kinerjanya yang luar biasa. Ini adalah sistem silikon dua bagian yang diawetkan dengan platinum (biasanya komponen A dan komponen B dicampur dalam rasio 1:1) yang, setelah diawetkan, menawarkan kombinasi sifat yang unik sehingga menjadikannya pilihan ideal untuk berbagai macam aplikasi yang menuntut.
★ Stabilitas termal yang luar biasa
★ Ketahanan kimia yang sangat baik
★ Biokompatibilitas bawaan dan sifat hipoalergenik
★ Daya tahan dan kekuatan sobek yang unggul
★ Sifat isolasi listrik
★ Dapat dengan mudah diberi pigmen untuk kode warna atau tujuan estetika
| Milik | Rentang Khas | Standar |
| Kekerasan (Pantai A) | 10 - 80 | ISO-7619 1 |
| Kekuatan tarik | 7 - 12 MPa | ISO 37 |
| Perpanjangan putus | 400% - 800% | ISO 37 |
| Resistensi air mata | 17 – 47 kN/m | ISO-34 1 |
| Kepadatan | 1.11 – 1.20 g/cm³ | ISO 2781 |
| Rentang Suhu | -60 ° C hingga + 230 ° C | - |
Keahlian dalam Cetakan Injeksi LSR
Kemampuan Cetakan Injeksi LSR Fecision
Peralatan canggih
Keahlian Materi
Perkakas Presisi
Layanan Nilai Tambah
Dukungan Kualifikasi Pemasok
Untuk komponen yang memerlukan kualifikasi pengemasan pra-sterilisasi, Fecision menyediakan pengemasan ruang bersih yang divalidasi sesuai ISO 11607.
- Kompatibilitas sterilisasiKomponen LSR medis Fecision telah divalidasi untuk metode sterilisasi EtO, iradiasi gamma, e-beam, dan autoklaf (uap 134°C).
- Pilihan kemasanKantong dan baki penghalang steril yang telah divalidasi untuk metode sterilisasi yang ditentukan pelanggan. Penuaan dipercepat sesuai ASTM F1980 dan simulasi distribusi sesuai ASTM D4169 tersedia sebagai layanan nilai tambah untuk program yang membutuhkan dokumentasi validasi kemasan lengkap.
Dukungan Pengemasan dan Sterilisasi Ruang Bersih
Fecision dirancang untuk lolos audit kualifikasi pemasok Anda.
Dokumentasi Sistem Manajemen Mutu ISO 13485:2016 kami, catatan kalibrasi peralatan, file validasi proses, dan log pemantauan lingkungan selalu dipelihara agar siap diaudit setiap saat.
Yang kami sediakan untuk kualifikasi pemasok:
• Sertifikat ISO 13485:2016 dan pernyataan ruang lingkup
• Manual Mutu dan SOP terkait
• Laporan IQ/OQ/PQ untuk proses khusus pelanggan (di bawah NDA jika diperlukan)
• Catatan kalibrasi peralatan dan pemeliharaan preventif
• Data pemantauan lingkungan (jumlah partikel di ruang bersih, catatan suhu/kelembaban)
Pencetakan Overmolding Dua-Ledakan LSR dan Komponen Multi-Material
Fecision memproduksi komponen kombinasi di mana LSR dicetak langsung ke substrat termoplastik dalam satu sel produksi — menghilangkan langkah perakitan sekunder dan pengikatan perekat.
Bahan substrat yang kompatibel
PA6, PA66, PBT, PC, dan plastik rekayasa lainnya telah divalidasi untuk adhesi LSR. Aktivasi permukaan substrat (perlakuan plasma atau Wacker Primer G790) ditentukan berdasarkan pasangan material dan divalidasi sebelum dirilis ke produksi.
Kekuatan
Komponen yang dicetak dengan metode overmolding dua tahap menghilangkan: operasi pengikatan terpisah · risiko pelepasan gas perekat di lingkungan ruang bersih · mode kegagalan delaminasi selama penggunaan · kompleksitas daftar komponen (BOM) dan biaya tenaga kerja perakitan.
Aplikasi
★ Rumah konektor medis dengan segel lunak di mana silikon menyegel pada badan PC atau PA yang kaku.
★ Gagang instrumen bedah ergonomis dengan pegangan silikon yang dicetak pada poros baja tahan karat
★ Perangkat medis yang dapat dikenakan berinteraksi dengan lapisan kontak kulit LSR pada penyangga termoplastik kaku
★ Rakitan tombol audio dan taktil untuk perangkat medis dan elektronik.
Pencetakan Injeksi LSR vs HCR: Mana yang Tepat untuk Anda?
Faktor | Cetakan Injeksi LSR | Cetakan Injeksi HCR |
Bentuk material | Cairan dua bagian (Bagian A + Bagian B) — pengukuran otomatis sepenuhnya | Bahan padat seperti permen karet — memerlukan pemberian makan secara manual atau semi-otomatis. |
Kelekatan | Rendah — mudah mengisi dinding tipis, fitur kompleks, dan geometri mikro. | Tinggi — membutuhkan lebih banyak daya pemrosesan; lebih baik untuk bagian dengan penampang tebal. |
Toleransi | Akurasi ±0.05 mm dapat dicapai dengan perkakas saluran dingin. | ±0.15–0.3 mm tipikal |
waktu siklus | 30–90 detik (sepenuhnya otomatis) | 3–10 menit (penanganan manual biasanya dilakukan) |
flash | Minimal dengan perkakas yang diperkeras dan tertutup rapat — seringkali tidak memerlukan pemangkasan. | Membutuhkan penghilangan sisa cetakan — menambah tenaga kerja dan waktu siklus. |
Kompleksitas bagian | Tinggi — geometri rumit, dinding tipis, fitur internal | Sedang — geometri yang lebih sederhana lebih disukai |
Otomatisasi | Sepenuhnya otomatis mulai dari pengiriman material hingga pelepasan komponen. | Terbatas — standar pemuatan material manual |
Kesesuaian ruang bersih | Sangat baik — sistem material tertutup, tidak ada kontak operator dengan material yang belum mengeras. | Terbatas — penanganan material terbuka meningkatkan risiko kontaminasi |
Terbaik untuk (alat peraga mekanik) | Pengulangan yang tinggi, toleransi yang ketat, geometri yang kompleks. | Kekuatan sobek yang tinggi untuk segel penampang tebal dan aplikasi implan tertentu. |
Ekonomi volume | Paling ekonomis jika produksi mencapai ~15,000–30,000 unit/tahun. | Lebih ekonomis di bawah ~15,000 pcs/tahun — biaya perkakas lebih rendah. |
Peralatan Cetak Injeksi LSR Fecision
Dedikasi kami terhadap kualitas divalidasi oleh portofolio sertifikasi bergengsi yang luas, menunjukkan kepatuhan kami terhadap standar global yang paling ketat.
Aplikasi & Industri yang Dilayani
Medis & Perawatan Kesehatan
Aplikasi
Elektronik
Aplikasi
Komponen Industri
Aplikasi
Mitra Strategis Anda untuk Kesuksesan Pencetakan Injeksi LSR
Keunggulan Fecision: Mengapa Bermitra dengan Kami?
- Sertifikasi: ISO 9001:2015 · ISO 13485:2016 · AS9100 Rev D · Ruang bersih sesuai GMP 21 CFR Bagian 820 · QC080000 · ISO 14001:2015 · ISO 45001:2018
- Metrik kualitas: Cpk ≥1.67 pada dimensi kritis terhadap kualitas (ISO 13485 Klausul 8.2.4). Ketelusuran batch lengkap dari CoA bahan baku hingga pelepasan komponen jadi. Dukungan pengajuan PPAP disertakan dalam program medis.
- Pengalaman lebih dari 18 tahun dalam pencetakan injeksi LSR di berbagai program medis, elektronik, dan industri. Para insinyur kami telah memenuhi syarat proses LSR untuk perangkat medis Kelas I, II, dan III — termasuk produk yang memerlukan validasi proses IQ/OQ/PQ berdasarkan Klausul 7.5.6 ISO 13485.
- Kami mendesain dan memproduksi lebih dari 500 cetakan setiap tahunnya, termasuk cetakan injeksi LSR, cetakan kompresi LSR, dan perkakas LSR/termoplastik dua tahap.
- Manufaktur: Fasilitas seluas 10,000+ m². Ruang bersih Kelas ISO 7 untuk program medis dan yang diatur. 50+ mesin cetak injeksi termasuk sel khusus LSR dengan sistem cold runner terintegrasi dan pengukuran otomatis.
- Peralatan khusus LSR: Mesin cetak injeksi LSR serba listrik — tidak ada risiko kontaminasi oli hidrolik untuk program medis. Pengiriman material otomatis dari drum tertutup ke nosel injeksi — sistem tertutup, operator tidak akan bersentuhan dengan material yang belum mengeras.
Dari tinjauan DFM hingga rilis produksi — program medis Fecision LSR yang khas:
- Minggu 1–2: Tinjauan DFM + pemilihan tingkatan material + tinjauan desain perkakas
- Minggu ke-3–8: Pembuatan cetakan (CNC + EDM + penggerindaan presisi)
- Minggu ke-9–10: Uji coba T0 + pengukuran CMM artikel pertama
- Minggu ke-11–12: Optimasi parameter OQ di seluruh rentang yang telah divalidasi
- Minggu ke-13–15: Validasi PQ — 3 kali pengujian produksi berturut-turut, Cpk ≥1.67 terkonfirmasi
- Minggu ke-16 ke atas: Rilis produksi dengan paket dokumentasi lengkap.
[Jadwal waktu yang tercantum bersifat indikatif dan bergantung pada kompleksitas komponen dan persyaratan program regulasi. Hubungi kami untuk jadwal spesifik program.]
Performa Tervalidasi, Kualitas Terjamin
Kualitas & Sertifikasi
Proyek Terbaru
Ayo Mulai!
Ambil langkah berikutnya untuk mewujudkan komponen Karet Silikon Cair berkinerja tinggi.
Tanya Jawab Umum tentang Cetakan Injeksi LSR
Setiap program LSR medis Fecision mencakup: Eksekusi protokol IQ/OQ/PQ dan laporan ringkasan · Laporan artikel pertama CMM (Cpk ≥1.67 pada fitur kritis) · CoA material per lot produksi · Catatan ketertelusuran batch lengkap dari bahan baku hingga pelepasan komponen
Untuk program LSR medis standar: Tinjauan dan persetujuan DFM (1–2 minggu) → pembuatan cetakan (4–6 minggu) → uji coba T0 dan pengukuran artikel pertama (1–2 minggu). Total waktu dari DFM hingga artikel pertama: biasanya 8–12 minggu tergantung pada kompleksitas bagian. Hubungi tim kami untuk mengetahui jadwal spesifik program — geometri kompleks, alat dengan banyak rongga, atau persyaratan material khusus akan memperpanjang waktu ini.
Ya. Fecision menerima audit kualitas pelanggan sebagai bagian dari proses kualifikasi pemasok. Dokumentasi Sistem Manajemen Mutu ISO 13485:2016 kami, catatan validasi proses, dan log kalibrasi peralatan dipelihara agar siap untuk audit. Tinjauan dokumentasi jarak jauh dan audit di lokasi dapat dijadwalkan dengan pemberitahuan 2 minggu sebelumnya.
Pencetakan injeksi LSR menjadi paling ekonomis di atas sekitar 15,000–30,000 bagian per tahun, di mana waktu siklus otomatis (30–90 detik) dan tanpa pemangkasan sisa material (flash trimming) secara signifikan mengurangi biaya per bagian dibandingkan dengan pencetakan kompresi. Untuk volume yang lebih rendah atau program pengembangan, kami menawarkan opsi perkakas sementara (bridge tooling). Hubungi tim kami untuk mendiskusikan pendekatan yang tepat — kami akan merekomendasikan jalur yang paling hemat biaya untuk program spesifik Anda, bukan yang paling mahal.
Anda Mungkin Juga Tertarik
Pencetakan Silikon untuk Perangkat Medis: Panduan Manufaktur Lengkap
Kuasai pencetakan silikon medis: pemrosesan LSR, standar biokompatibilitas, persyaratan ruang bersih & kiat desain untuk komponen perangkat yang sesuai dengan FDA.
Panduan Lengkap Pencetakan Injeksi LSR untuk Perangkat Medis
Pencetakan injeksi LSR menyuntikkan silikon yang diawetkan dengan platinum pada tekanan 100–1,000 bar ke dalam cetakan bersuhu 170–230°C, dan mengeras dalam waktu 30 detik–2 menit. Panduan lengkap: proses, tingkatan Wacker, kepatuhan FDA/ISO.
Pencetakan Injeksi LSR vs. Pencetakan Injeksi HCR: Panduan Lengkap untuk Penggunaan Medis
Pencetakan injeksi LSR vs HCR: waktu siklus, biaya perkakas, spesifikasi kelas medis, dan kerangka pengambilan keputusan yang jelas. Data teknik dari tim pencetakan silikon Fecision.