Moulage par injection LSR vs. moulage par injection HCR : un guide complet pour les applications médicales

Moulage par injection LSR vs. moulage par injection HCR

Table des Matières

Contactez-Nous

info@fecision.com

Salle 1802, 18e étage, bâtiment 2, centre Yicheng Huanzhi, à l'intersection de Renmin Road et Bayi Road, communauté Jingxin, rue Longhua, district de Longhua, Shenzhen

Choisir entre le silicone LSR et le silicone HCR pour un programme de moulage par injection ne se résume pas à un simple choix de matériau ; c’est aussi une question de procédé, de volume et parfois même de réglementation. Un mauvais choix dès le départ peut vous contraindre à investir dans une infrastructure d’automatisation inutile ou à voir vos marges fondre sur les coûts de main-d’œuvre à mesure que les volumes augmentent.

La réponse courte: Le moulage par injection LSR durcit en 10 à 40 secondesCe procédé, entièrement automatisé, est idéal pour les productions supérieures à 50 000 pièces par an environ, ou lorsque des tolérances strictes et la biocompatibilité sont des exigences essentielles. Le procédé HCR convient aux volumes plus faibles, aux sections transversales plus importantes, aux implants à long terme bénéficiant d'un historique réglementaire établi, et aux applications où le démoulage à l'état cru est une véritable exigence de fabrication.

Tout ce qui suit explique pourquoi — avec des données de production, des références à des normes externes et des cas de défaillance spécifiques relevés en atelier.

Qu’est-ce que le silicone LSR — et pourquoi se comporte-t-il si différemment ?

LSR signifie caoutchouc de silicone liquide. Son nom reflète sa principale caractéristique technique : il est liquide à température ambiante, ce qui explique pourquoi le procédé de fabrication diffère totalement de celui du HCR. Le matériau arrive dans deux fûts distincts : un polymère de base et un catalyseur au platine. Ces deux fûts restent séparés jusqu’à leur introduction dans la pompe doseuse de la machine. Une fois mélangés, le processus de polymérisation démarre immédiatement.

Du point de vue de la viscosité, le LSR se situe entre 200 000 et 800 000 centipoises (cP) selon la qualité et la dureté — plus épais que l'eau, mais facilement pompé à travers les buses d'injection et les canaux à canaux froids.

Le terme « froid » dans « canal froid » est à prendre au sens littéral : le système de canaux est refroidi à 5–20 °C afin d'empêcher le pré-cuisson du matériau mélangé pendant l'injection. La cavité, en revanche, est chauffée à 170–230 °C. Le matériau entre en contact avec l'acier chaud et vulcanise en 10 à 40 secondesDémoulé. Terminé.

Depuis la chaîne de production
Nous avons réalisé notre première production LSR — une membrane de valve transparente pour un dispositif respiratoire — et ce qui a le plus surpris l'équipe, ce n'était pas la vitesse de polymérisation, mais la faible quantité de matériau gaspillé. Le système à canaux froids récupère la quasi-totalité du matériau non vulcanisé des canaux d'alimentation. Pour une production de 1.2 gramme par pièce, nous avons généré moins de 0.05 gramme de déchets par cycle. Ce chiffre est crucial lorsqu'on utilise l'élastomère Wacker Elastosil M4601 au prix actuel des matériaux de qualité médicale.

Comment fonctionne le moulage par injection LSR

Le moulage par injection de LSR utilise deux composants liquides : le polymère de base et le catalyseur. Ces deux composants sont conservés à des températures contrôlées (généralement entre 5 et 25 °C) afin de ralentir toute réaction de polymérisation à température ambiante.

Au niveau de la machine, une pompe doseuse aspire chaque composant dans un rapport volumétrique précis de 1:1 ; un écart supérieur à ±2 % modifie sensiblement les propriétés mécaniques du matériau vulcanisé. Un mélangeur statique combine les flux. Le mélange obtenu s'écoule dans le collecteur du canal froid puis dans la cavité chauffée. La vulcanisation débute au contact de l'acier chaud.

Le moule s'ouvre, un robot ou un opérateur retire la pièce et la machine se réinitialise ; aucun ébarbage ni cuisson n'est nécessaire dans la plupart des configurations. Les bavures LSR sont maîtrisées grâce aux tolérances d'ajustement du moule : les cavités usinées à ±0.01 mm avec des lignes de joint finies à Ra ≤ 0.8 µm produisent des pièces dont les bavures résiduelles sont inférieures à 0.05 mm. Dans de nombreuses applications, aucune opération d'ébavurage n'est requise.

Comment fonctionne le moulage par injection LSR

Avantages LSR

  • Durée du cycle : 10 à 40 secondes — 5 à 10 fois plus rapide que le HCR ; cela détermine la rentabilité à haut volume
  • Automatisation complète possible — Le dosage, le mélange, l'injection et le démoulage peuvent s'effectuer sans surveillance avec une intervention minimale de l'opérateur.
  • Le traitement au platine ne produit aucun sous-produit acide. — aucune cuisson supplémentaire n'est requise pour la plupart des niveaux
  • Qualités conformes à la norme USP Classe VI et à la norme ISO 10993 largement disponible chez Wacker, Momentive, Shin-Etsu, Dow
  • Tolérances serrées (±0.05 mm) réalisable sur des géométries complexes grâce à sa faible viscosité et à un remplissage uniforme du moule
  • Surmoulage sur thermoplastiques — Les grades auto-adhésifs se collent directement sur PA6, PA66, PC et ABS en surmoulage bi-injection ou par insertion.
  • Déchets de canaux quasi nuls grâce à l'outillage à canaux froids

Limitations LSR

  • Les pièces de grande section (parois de plus de 8 à 10 mm) ne bénéficient pas de manière significative de l'avantage de durcissement rapide du LSR.
  • Investissement initial plus élevé en outillage — le collecteur à canaux froids et les plateaux chauffants ajoutent un coût important par rapport à l'outillage de compression HCR
  • Mise à niveau de l'équipement requise lors de la conversion depuis HCR (pompe de dosage et de mélange dédiée)
  • Le mélange commence à durcir immédiatement — la production s'arrête, les conduites d'alimentation contiennent des déchets.

Qu’est-ce que le silicone HCR — et quand est-il réellement avantageux ?

Le HCR est un caoutchouc à haute consistance, également appelé silicone vulcanisable à haute température (HTV). À température ambiante, il ressemble à une gomme ou un mastic ferme : il est composé de chaînes polymères de siloxane de très haut poids moléculaire (400 000 à plus de 800 000 g/mol) qui ne s’écoulent pas sans une force mécanique importante.[1]Il est impossible d'injecter directement le HCR par une buse d'injection. Il doit être calandré en feuilles, introduit manuellement dans un cylindre, puis forcé à travers une vis sans fin dans un moule chauffé.

C’est là l’origine de la propriété la plus importante du HCR lors de sa fabrication : sa résistance à cru. Avant vulcanisation, le HCR conserve sa forme. On peut le presser dans un moule à compression, le plier, l’étirer, et il reste en place. Le LSR, quant à lui, coulerait avant que le moule ne soit fermé. Pour les applications nécessitant la mise en place de silicone non polymérisé avant durcissement — joints de grande section, gainage de câbles, composants assemblés par compression —, la résistance à cru est un atout précieux et n’a pas d’équivalent pour le LSR.

Durcissement HCR : Peroxyde ou platine

La plupart des élastomères réticulés à chaud (HCR) industriels utilisent la réticulation au peroxyde. La chaleur active le peroxyde, qui se décompose en radicaux libres réticulant les chaînes polymères. Ce procédé est efficace, mais il laisse des sous-produits acides dans l'élastomère réticulé. Ces acides migrent vers la surface au fil du temps, un phénomène appelé réticulation. "épanouissement" — lorsqu'un résidu blanc poudreux apparaît quelques jours ou semaines après la production. Pour les pièces industrielles non critiques, ce défaut est sans conséquence esthétique ; pour les applications alimentaires, médicales et électroniques, il constitue un critère de rejet. La solution consiste en un cycle de cuisson à 200–250 °C pendant 2 à 4 heures dans un four à circulation d'air.

Le HCR à cuisson au platine existe — par exemple, les grades Tufel™ de Momentive — et élimine complètement le problème de blanchiment, certains grades ne nécessitant aucune cuisson ultérieure. [2]Cependant, son coût au kilogramme est supérieur à celui du peroxyde HCR, et il nécessite toujours la même méthode de traitement manuel qui définit le profil de coût de main-d'œuvre du HCR.

Avantages du HCR

  • Force verte — conserve sa forme avant polymérisation ; permet la réalisation de stratifications préformées, le placement manuel d'inserts et l'assemblage par compression de composants
  • Gamme de dureté plus étendue — Shore A 20–90+ ; le LSR dépasse rarement 80 de manière fiable
  • plafond à température plus élevée — certaines qualités stables jusqu'à +300 °C contre +250 °C en moyenne pour le LSR
  • Coût de démarrage de l'outillage réduit — Les moules à compression coûtent entre 1 500 et 8 000 $ contre plus de 12 000 à 50 000 $ pour les moules à injection LSR
  • Antécédents d'implants établis — Les gaines des sondes de stimulateur cardiaque, les dérivations pour hydrocéphalie et les cathéters disposent de plusieurs décennies de données HCR in vivo
  • Compatibilité avec l'extrusion — Le LSR ne peut pas être extrudé ; les tubes et profilés HCR sont produits en série.

Limitations HCR

  • Le durcissement au peroxyde nécessite un cycle de cuisson ultérieur (2 à 4 heures à 200–250 °C) pour éviter le blanchiment sur les qualités durcies au peroxyde.
  • Chargement et démoulage manuels — le coût de la main-d'œuvre est proportionnel au volume
  • Temps de cycle : 90 à 300 secondes — 5 à 10 fois plus lent que le LSR pour un nombre de cavités équivalent.
  • L'ébavurage est souvent nécessaire après le démoulage, ce qui ajoute une opération secondaire.
  • La constance d'une pièce à l'autre est moindre en raison de la variabilité du placement manuel des matériaux.

Comparaison des données d'ingénierie LSR vs. HCR

Le tableau ci-dessous s'appuie sur les données de production de Fecision, les fiches techniques de Wacker Chemie et Momentive, les guides de traitement publiés par SIMTEC et les normes ASTM. Les temps de cycle correspondent à un outillage à deux cavités sur une presse de 120 tonnes.

ParamètreMoulage par injection LSRCompression/injection HCRSource
Viscosité200,000–800,000 cPSolide (non fluide)Wacker TDS
Température du moule170-230 ° C160-200 ° CMomentive TDS
Temps de séchage (2 cavités, injection d'environ 8 g)10 – 40 secondes90 – 300 secondesFécision interne
Post-cuisson requiseNon (qualités platine)Oui, 2 à 4 heures à 200–250 °CISO 177 / Cirtec
Déchets de coureur<0.05 g/cycle (coureur froid)5 à 15 % du poids des plombsSIMTEC
Plage A5–80 (la plupart 30–70)20–90 +Shin Etsu
La température de service−55 °C à +250 °C−50 °C à +300 °CElkem
Allongement à la rupture300-700%250-600%ASTM D412
Rémanence après compression (22 h/175 °C)10-25%15-35%ASTM D395
Certificat médicalUSP Classe VI, ISO 10993USP Classe VI, ISO 10993Moulage extrême

LSR et HCR dans la fabrication de dispositifs médicaux

Le silicone est le matériau de base des dispositifs médicaux modernes. Chez Fecision, ISO 13485: 2016-La cellule de moulage par injection médicale certifiée utilise à la fois le LSR et le HCR — et le choix dépend réellement de l'emplacement de la pièce dans le dispositif, et pas seulement des spécifications du matériau.

Quand les dispositifs médicaux ont besoin d'un LSR

Quand les dispositifs médicaux ont besoin d'un LSR

Le procédé LSR est désormais la norme pour les nouveaux programmes de dispositifs médicaux non implantables, car la combinaison d'une polymérisation au platine (sans résidus acides), de formulations largement disponibles conformes aux normes USP Classe VI et ISO 10993 et ​​d'une production automatisée à grande vitesse en fait le procédé le moins risqué à qualifier dans une salle blanche ISO 7/8.

Le principal avantage pratique pour les applications médicales réside dans la réduction du risque de contamination. Une cellule LSR entièrement automatisée, dotée d'une enceinte à salle blanche, permet d'interrompre tout contact entre l'opérateur et le produit au niveau du raccordement du tambour. Le chargement HCR, quant à lui, nécessite une manipulation physique du produit avant chaque injection, ce qui constitue une source potentielle de contamination particulaire.

La gamme de produits Momentive LSR de Momentive — et plus particulièrement les grades répondant aux critères de biocompatibilité ISO 10993 — comprend des formulations adaptées aux canaux microfluidiques, aux éléments d'étanchéité, aux interfaces chirurgicales, aux joints toriques, aux diaphragmes et aux valves d'accès sans aiguille. [4]Ces grades supportent la stérilisation par autoclave à vapeur, par faisceau d'électrons, par rayons gamma et par oxyde d'éthylène.

Cas de production — Membrane de valve de dialyse LSR
Une membrane de valve LSR transparente pour concentrateur de dialyse rénale a été fabriquée dans notre salle blanche de classe 10 000 sur un moule à 4 cavités avec un temps de cycle de 22 secondes. La version précédente était produite par moulage par compression HCR avec des cycles de 240 secondes et un chargement manuel. Les deux membranes étaient vulcanisées au platine et conformes à la norme USP classe VI. La production est passée d'environ 120 à 1 310 pièces par heure-opérateur. La revalidation réglementaire a pris 6 mois ; le client a accepté cette démarche car la rentabilité était indéniable.

Quand les dispositifs médicaux ont besoin d'HCR

C’est dans le domaine des implants à long terme que les antécédents de HCR comptent le plus. Revêtements de sondes de stimulateur cardiaque, dérivations pour hydrocéphalie, matrices d'électrodes pour implants cochléaires Ces applications disposent de 30 à 40 ans de données de performance in vivo pour des composés HCR spécifiques. Comme le souligne Medical Design Briefs, cet héritage éprouvé facilite considérablement la qualification des HCR pour les nouvelles générations de dispositifs existants par les fabricants, les organismes de réglementation ayant établi des précédents. [3]

Le passage à la technologie LSR pour un programme d'implants existant ne se limite pas à un simple changement d'outillage ; il entraîne une réévaluation complète de la biocompatibilité selon la norme ISO 10993-1, de nouveaux tests de substances extractibles et lixiviables, et potentiellement des exigences en matière d'essais cliniques si ce changement est considéré comme significatif au sens de la réglementation FDA 21 CFR Part 820. Pour les nouveaux programmes d'implants, le cadre réglementaire LSR est encore en cours d'élaboration par rapport aux décennies de précédents de la technologie HCR.

LSR et HCR pour les applications industrielles

Les applications industrielles du silicone ne sont pas soumises aux mêmes contraintes réglementaires que le secteur médical, mais les exigences physiques élevées et les marges plus faibles ont un impact plus direct sur la rentabilité des procédés. Le choix entre le silicone LSR et le silicone HCR en contexte industriel repose généralement sur trois variables : le volume annuel de production, la taille des pièces et la viabilité de l’extrusion.

LSR pour applications industrielles — Volume élevé, géométrie complexe

Les joints d'étanchéité pour connecteurs électriques, les passe-câbles, les membranes de touches de clavier et les joints d'étanchéité IP constituent le domaine de prédilection de LSR. Ces pièces sont généralement petites (moins de 20 grammes), de géométrie complexe, exigent des tolérances dimensionnelles constantes et sont produites à des millions d'unités par an. La cellule de production automatisée de LSR et son taux de rebut quasi nul garantissent sa rentabilité à cette échelle.

Cas de production — Problème de remplissage du joint IP68 résolu par le passage à LSR
Un joint IP68 pour un instrument de mesure portable présentait un profil en coupe transversale avec deux ailettes étroites sur son pourtour. Le moule de compression HCR existant ne répartissait pas la matière de façon homogène dans ces ailettes ; l’une d’elles était systématiquement sous-remplie. Le passage à un moule d’injection LSR à deux cavités a résolu ce problème de remplissage. La polymérisation au platine a également permis de supprimer une étape de cuisson de trois heures après la fabrication. Résultat : même pièce, procédé plus propre, production constante.

HCR pour applications industrielles — Pièces de grande taille, extrusions, faible volume

Les profilés en silicone de grande taille — joints de porte, profilés tubulaires, joints d'étanchéité en longueur continue — sont le domaine d'expertise de HCR. Le LSR ne peut pas être extrudé.Pour les applications d'extrusion, le HCR est la seule option dans la famille des silicones.

Pour les grandes pièces moulées par compression, comme les membranes de pompes industrielles à section épaisse ou les couvertures isolantes pour câbles, le procédé de moulage par compression de HCR convient à la géométrie et le coût de l'outillage est justifié pour des volumes inférieurs à 5 000 à 10 000 unités par an.

Comment choisir : un cadre de décision en six questions

Répondez à ces questions dans l'ordre. La logique des réponses vous indiquera la démarche à suivre et vous signalera les situations où le choix n'est pas aussi évident qu'il n'y paraît.

Question 1 — Quel est votre volume de production annuel ?

Pour une production inférieure à 10 000 pièces par an, l'outillage de compression HCR est généralement plus rentable. Au-delà de 50 000 pièces, l'automatisation LSR s'avère plus avantageuse. La plage de 10 000 à 50 000 pièces est en réalité ambiguë ; il est donc conseillé d'effectuer une modélisation des coûts pour les deux options avant de prendre une décision.

Question 2 — Quelle est l'épaisseur de paroi et la géométrie de la pièce ?

Le LSR s'adapte aux géométries complexes sous pression d'injection : il permet de réaliser des parois inférieures à 0.5 mm, des contre-dépouilles complexes et des détails de surface fins. Le HCR, quant à lui, doit être inséré mécaniquement dans les cavités et ne remplit pas les détails les plus fins de manière fiable. Pour les parois supérieures à 8–10 mm, le moulage par compression du HCR est souvent plus rapide car l'avantage de vitesse de polymérisation du LSR diminue à cette section.

Question 3 — L’application nécessite-t-elle une implantation à long terme ?

Ces deux matériaux répondent aux normes USP Classe VI et ISO 10993. Pour les dispositifs médicaux non implantables, le LSR est la norme actuelle. Pour les implants à long terme ayant déjà fait l'objet d'une réglementation HCR, le passage au LSR nécessite une revalidation complète. La décision doit impliquer les services réglementaires, et pas seulement l'ingénierie.

Question 4 — Quelle dureté Shore A vous faut-il ?

Le LSR couvre les duretés Shore A de 5 à 80 chez les principaux fournisseurs. Le HCR couvre les duretés de 20 à plus de 90. Si votre cahier des charges exige une dureté Shore A supérieure à 80, les formulations HCR sont plus facilement disponibles que le LSR dans cette plage de dureté.

Question 5 — Faut-il surmouler sur un substrat thermoplastique ?

Le LSR l'emporte haut la main. Les LSR auto-adhésifs (Wacker Elastosil LR 5040, Momentive TSE3032A et équivalents) se collent directement sur le PA6, le PA66, le PC, l'ABS et le PP par un procédé de surmoulage bi-injection ou par insertion. Le HCR, quant à lui, nécessite un assemblage mécanique ou l'application d'un adhésif séparé.

Question 6 — Votre procédé nécessite-t-il une force verte ?

C'est le seul domaine où le silicone HCR n'a pas d'équivalent au silicone LSR. Si votre procédé exige la mise en place de silicone non polymérisé avant la fermeture du moule (stratifiés préformés, câbles gainés à la main, composants assemblés par compression), la capacité du silicone HCR à conserver sa forme est essentielle. Le silicone LSR coulerait avant d'être positionné. La plupart des applications de moulage par injection n'ont pas besoin de résistance à l'état cru ; si le moule lui-même définit la forme, les avantages du silicone LSR en matière d'automatisation prédominent.

Coût de l'outillage et économie de production

C’est au niveau de la comparaison des coûts que les équipes font le plus souvent des erreurs : en considérant le coût de l’outillage isolément plutôt que le coût total de production sur toute la durée du programme.

Catégorie de coûtMoulage par injection LSRCompression/transfert HCR
Moule à 2 cavités (acier)$ 12,000- $ 50,000$ 1,500- $ 10,000
Équipement de dosage/mélange15,000 à 40,000 $ (amorti)0 $ (chargement manuel)
Coût des matériaux (qualité médicale)12 à 25 $/kg8 à 18 $/kg
Déchets de canaux d'alimentation / de carottes<0.5% (coureur à froid)5 à 15 % du poids des plombs
Coût du four de post-cuisson par lot0 $ (qualité platine)1.50 $ à 4.00 $/kg (énergie + main-d'œuvre)
Opération de réglage/déjaugeage0 $ (moule sans bavure)0.08 à 0.25 $/pièce
Coût de l'opérateur pour 1 000 pièces~3 à 8 $ (automatisé)~25 à 60 $ (manuel)
Volume estimé du seuil de rentabilité~80 000 à 120 000 pièces(varie selon le poids et la complexité de la pièce)
Coût de l'outillage et économie de production

Tableau de décision final — LSR vs. HCR en bref

Facteur de décisionChoisissez LSRChoisissez HCR
Volume annuel>50 000 pièces/an<10 000 pièces/an
Géométrie de la pièceComplexe, parois fines, tolérance étroite.Formes simples, grande section transversale
Implantation à long termeNouveaux programmes (parcours d'inscription plus long)Implants historiques, antécédents HCR éprouvés
Cible du rivage A5-8080–90 +
Surmoulage sur thermoplastiquesOui — qualités LSR auto-adhésivesNon recommandé
Force verte requiseN'est pas applicableOui — HCR seulement
Exigences post-polymérisationAucun (traitement au platine)Cuisson au four de 2 à 4 heures (cuisson au peroxyde)
Profilés d'extrusion / continusPas possibleProcessus standard
tolérance au coût de l'outillagePlus élevé au départ, se rétablit au volumeEn bas à droite pour les démarrages à faible volume

Ces deux matériaux répondent aux exigences de la FDA, de l'USP Classe VI et de la norme ISO 10993 lorsqu'ils sont formulés et transformés correctement pour l'application. Le choix du matériau à lui seul ne garantit pas la conformité réglementaire ; la documentation du procédé, la qualification du fournisseur et le programme de tests sont tout aussi importants.

Références et citations

Toutes les sources externes sont accessibles au public. Consulté en avril 2026.

[1] Elkem Silicones. « Qu'est-ce que le caoutchouc à haute consistance (HCR) ? » https://www.elkem.com/products/silicones/high-consistency-rubber/

[2] Momentive. « Caoutchouc vulcanisé à chaud (HCR) ». Familles de produits Tufel™ et Silplus™. https://www.momentive.com/en-us/product-categories/formulated-products/elastomers/heat-cured-rubber-hcr

[3] Medical Design Briefs. « Le caoutchouc à haute consistance offre une grande polyvalence pour la fabrication de dispositifs médicaux. » (Oct. 2020) https://www.medicaldesignbriefs.com/component/content/article/34001-high-consistency-rubber-provides-versatility-for-medical-device-manufacturing

[4] ChemPoint / Momentive. « Silicone LSR Momentive pour dispositifs médicaux micromoulés. » (février 2026) https://www.chempoint.com/insights/momentive-silicone-lsr-for-micromolded-medical

[5] Flexan. « LSR vs. HCR dans les dispositifs médicaux. » (Sept. 2025) https://www.flexan.com/en/newsroom/news/liquid-silicone-rubber-lsr-vs-high-consistency-silicone-rubber-hcr-in-medical-devices

[6] Stockwell Elastomerics. « Feuille de silicone HCR vulcanisée au platine, série SSP4749. » (Déc. 2025) https://www.stockwell.com/platinum-cure-hcr-silicone/

About the Author: Zora Li est membre du département d'ingénierie de Fecision et possède une expérience pratique en gestion de programmes de moulage par injection LSR et HCR, en revue DFM et en validation des processus de dispositifs médicaux.

Fecision utilise des procédés certifiés ISO 9001:2015, ISO 13485:2016 et AS 9100 Rev D. Pour toute question relative aux programmes, veuillez contacter info@fecision.com ou visitez notre services de moulage par injection LSR.

Réalisons ensemble quelque chose de remarquable !

Vous aimeriez aussi

Démarrez votre projet maintenant